1) Cos'è ImedWeb

iMedWeb è un database che raccoglie i dati, aggregati ed anonimizzati, dei pazienti afferenti ai più importanti Centri di Sclerosi Multipla del territorio italiano. Tale database è custodito in un server ospitato presso il Consorzio Mario Negri Sud di Santa Maria Imbaro (Chieti). Il Negri Sud è stato scelto dai Centri aderenti al progetto per le sue caratteristiche di serietà, affidabilità ed indipendenza. I dati, raccolti dai Centri SM tramite la cartella clinica elettronica iMed, vengono inviati al server centrale, anonimizzati e con connessione sicura, tramite la Web Application iMedWeb (www.imedweb.it).
Un autorevole Comitato Tecnico coordina l’attività dei Centri e ne raccoglie proposte ed esigenze.

2) Scopo del progetto

Condividere le informazioni raccolte ed utilizzarle all’interno di progetti di ricerca specifici, contribuendo così alla crescita della diffusione delle conoscenze scientifiche in materia di Sclerosi Multipla.

3) I soggetti coinvolti

I Centri SM
I Centri che decidono di partecipare al progetto iMedWeb vengono forniti del cartella clinica elettronica iMed, e ivi raccolgono i dati relativi ai loro pazienti. I Centri sono titolari e responsabili del dato, non ancora anonimizzato, raccolto con iMed e custodito sui propri computers.
I responsabili dell'immissione dei dati possono essere, a seconda delle scelte effettuate dai singoli centri, medici, personale paramedico o amministrativo. Tutti devono comunque operare sotto la supervisione del Responsabile del Centro.
I Centri inviano periodicamente il loro dato, anonimizzato e cifrato, al server centrale tramite la Web Application iMedWeb (www.imedweb.it).

Il Consorzio Mario Negri Sud
Il Consorzio Mario Negri Sud ha le seguenti responsabilità:
1. Gestire il server centrale che ospita la Web Application iMedWeb e il database aggregato, e garantire la connettività da e verso i computer installati nei centri.
2. Occuparsi delle attività di backup dei dati custoditi sul server e di approntare le opportune misure di sicurezza per tutelare tali dati.
3. Fornire, su richiesta del Comitato Tecnico, le elaborazioni statistiche dei progetti approvati.
Il Consorzio Mario Negri Sud si configura inoltre come Responsabile Esterno per il trattamento del dato aggregato anonimizzato presente sul server iMedWeb.

Il Comitato Tecnico
Il Comitato Tecnico ha il compito di supervisionare le attività scientifiche dei gruppi di ricerca e di valutare la fattibilità dei progetti (che dovranno essere commisurati alle caratteristiche della rete iMedWeb e del programma iMed).
Il Comitato Tecnico resta in carica 3 anni, ed è composto come segue:
- 2 membri nominati dai Centri partecipanti
- Uno nominato dall'Istituto Mario Negri Sud
- Uno nominato dalla Fondazione Cesare Serono

4) Il supporto tecnologico

La cartella clinica elettronica iMed
La cartella clinica elettronica iMed è stata realizzata dalla software house Prosynergie per Serono International.
Serono International ha concesso l'utilizzo e la diffusione gratuita del software alla Fondazione Cesare Serono, che ha provveduto a distribuirlo ai Centri SM aderenti al progetto. La cartella iMed viene utilizzata dai Centri per la raccolta dei dati dei pazienti.
IMed consente l'estrazione dei dati raccolti in formato MSML (.XML). Le informazioni prodotte in questo formato sono già prive di tutti i dati che consentono l'identificazione del paziente. La Web Application iMedWeb (www.imedweb.it) IMedWeb è la Web Application creata dalla società Dilogix per Fondazione Cesare Serono.
ImedWeb consente l'invio anonimo e sicuro del dato, grazie al protocollo https. I dati inviati dai Centri vengono valutati e filtrati in base ad alcuni minimal constraints. Il Centro riceve immediatamente, via Web e via E-Mail, un report sui dati che non sono stati accettati, con la lista degli errori da correggere. IMedWeb offre inoltre un ambiente condiviso per la proposta di progetti di ricerca.

Il processo di invio
Lo schema seguente mostra il processo di invio del dato dai Centri al server ospitato presso il Consorzio Mario Negri Sud.

5) Conclusioni . Le prospettive future

Il progetto iMedWeb coinvolge attualmente numerosi Centri di Sclerosi Multipla sul territorio nazionale. Essendo il sistema di raccolta e di invio dei dati estremamente semplice, non si esclude l’allargamento del progetto ad altri Centri, con l’interessante prospettiva di riuscire a creare uno spaccato davvero rappresentativo della popolazione italiana con SM.